10月28日,贵州百灵发布公告,公司收到由欧亚专利组织、韩国知识产权局颁发的专利证书。该专利是治疗血液瘤的化药1.1类新药“注射用甲磺酸普依司他”项目的化合物专利,其名称为嘌呤基-N-羟基嘧啶甲酰胺衍生物及其制备方法和用途。继今年来获得美国、澳大利亚、日本等国家专利授权后,“注射用甲磺酸普依司他”项目再次荣获多项国际专利,这充分说明了贵州百灵在抗肿瘤药物研发领域所取得的突破及强大的科研实力。
“注射用甲磺酸普依司他”是由四川大学华西医院生物治疗国家重点实验室和贵州百灵共同开发的全新化学架构的化药1.1类新药,贵州百灵已对其做好了顶层设计并拥有全部自主知识产权,已先后向全球9个国家和国际组织申请了发明专利,覆盖全球30多个国家/地区。目前,贵州百灵治疗血液瘤化药1.1类新药“注射用甲磺酸普依司他”项目Ⅰ期临床试验已顺利启动。
作为选择性靶向组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂,注射用甲磺酸普依司他靶点明确,其适应症为:复发或难治性的以B细胞相关肿瘤为主的血液系统肿瘤,包括但不限于B细胞淋巴瘤、多发性骨髓瘤、B细胞急性白血病、T细胞淋巴瘤、T细胞急性白血病。
“注射用甲磺酸普依司他”项目是贵州百灵为攻克人类重大疾病、提供更多治疗方案计划中的一环,拥有着众多优势:1、用量小(用量为同靶点上市药物的1/1000),在所有模型中均未出现严重的动物死亡或体重波动情况;2、生物利用度高:尽管普依司他也显示良好的口服生物利用度,但静脉疗效远优于口服疗效且可以避免首过效应;3、单独用药的疗效好于同靶点上市药物联合化疗药物的效果;4、在动物体内具有优越的抗肿瘤活性,其抗肿瘤活性在各个模型上都较优。该项目一旦获得批准上市,将进一步丰富公司产品结构,增强公司核心竞争力和持续盈利能力。
近年来,贵州百灵充分整合国内顶尖科研院所和高等院校等资源,探索“产学研”一体化的自主创新模式,与四川大学华西医院等权威机构共同合作开展药物研发工作。这充分发挥了校企双方资源优势,有利于进一步加快科研进程,此次“注射用甲磺酸普依司他”项目再获专利也得益于此。
此外,公司与四川大学华西医院共同研发用于抗肿瘤的化药1.1类新药候选药物GZ50项目,也于近期取得了由澳大利亚知识产权局颁发的化合物专利授权,该专利名称为4位取代的香豆素衍生物及其制备方法和用途。
当前,在抗肿瘤药物研发布局方面,贵州百灵紧跟国际科研前沿,在研产品储备丰富、优势显著,产品利好释放潜力巨大。后续,以民族药、苗药为核心,化学药和生物药为两翼,公司将瞄准恶性肿瘤、代谢疾病、感染疾病等重大疾病领域和临床空白领域,持续加大新药研发投入,为人类的健康事业作出更多重要贡献!