12月24日晚,贵州百灵发布公告,公司收到日本世界健康医术学会《人体糖尿病“糖宁通络”临床药理作用报告书》,糖宁通络胶囊在日本完成临床试验。试验结果良好,显现了包括糖尿病以外的症状等躯体感觉在内的改善优势,对于糖尿病患者来说,这表明糖宁通络对于糖尿病并发症具有显著改善的特点。
2017年6月,贵州百灵与国际商务株式会社签订《临床试验业务委托合同》。公司将“糖宁通络胶囊”的临床试验业务委托给国际商务株式会社,国际商务株式会社协同日本世界健康医术学会,委托日本大学医学部,以日本大学医学部附属板桥医院为主,协同日本大学医学部相关医院及合作医院,实施此次临床试验。
此次临床研究为期1年,自2018年1月起实施,以20-89岁男女糖尿病患者中正在接受日本糖尿病治疗的共100名患者为对象,以一日3次、一次3-4粒、饭后服用或遵从医嘱的内服形式,服用糖宁通络胶囊4个月。试验结果显示,糖宁通络胶囊总改善率为71%(其中糖化血红蛋白改善率达 56%)。由于治疗糖尿病的“糖宁通络胶囊”药源于中药植物,在临床试验中未见毒性。
据介绍,日本在全世界拥有严格的临床标准和放心安全门槛,此次在具有高度经验的日本医院和诊所的医生们的配合下,全体医生对糖尿病患者受试者的临床结果均表示满意,对“糖宁通络胶囊”的前景均作出积极的评价。更进一步说,对糖尿病以外的躯体感觉症状改善表示高度认可。
目前,全球糖尿病患者呈上升趋势,而糖尿病的危险之处在于在身患重症之前基本没有自觉症状,如高血糖值的状态慢性持续,会提早发展成动脉硬化,血液糖化会损伤微血管,并出现视网膜病、肾病、神经损伤等各类并发症,与高血糖一样,高血压和脂质异常也是动脉硬化的危险因子。日本世界健康医术学会指出,针对今后的课题,“糖宁通络胶囊”作为治疗药或预防治疗药市场前景良好,将对全世界的糖尿病患者或半糖尿病患者展现出特殊的优势。