贵州百灵与博济医药合作开发2型糖尿病化药 完善糖尿病治疗产业链
发布日期:2018-02-08 13:38:02

2月7日,贵州百灵发布公告,公司与广州博济医药生物技术股份有限公司(以下简称“博济医药”)签订《技术开发(委托)合同》,委托博济医药进行化药新4类项目“利拉鲁肽原料及注射液”的临床前研究与申报资料撰写相关工作。以糖宁通络项目为核心,公司不断完善糖尿病治疗产业链的布局。


丰富结构,“战糖”产品线再添一员

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公告显示,“利拉鲁肽原料及注射液”是博济医药以化学合成方法自主研制的治疗2型糖尿病项目,已完成部分临床前研究工作。

利拉鲁肽是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,能激活细胞表面 GLP-1 受体,活化 G 蛋白发挥腺苷化酶活性,主要用于治疗成人 II型糖尿病,也可用于治疗肥胖症。利拉鲁肽注射液由诺和诺德公司原研,于2009年6月获得欧盟批准上市,2010年获得FDA批准在美国上市,2011年3月获得CFDA批准进口在中国上市销售。

目前,市场上治疗糖尿病的药物主要有二甲双胍、阿卡波糖、各类胰岛素等,利拉鲁肽在治疗糖尿病与肥胖症方面优势更为显著。区别于传统口服降糖药和胰岛素,利拉鲁肽能够根据人体内葡萄糖水平高低“按需”调节胰岛素分泌,同时还具有模拟人体自身内分泌、保护胰岛 β 细胞功能的作用。患者注射胰岛素后,如未按时进食,会出现低血糖风险,而注射利拉鲁肽不会出现该风险。同时,利拉鲁肽与人GLP-1同源性为97%,抗体产生较少,因此一天仅需给药一次,且可任何时间给药,不受用餐时间限制,能最大程度的方便患者,降低病患痛苦。

利拉鲁肽在临床上所表现的降血糖、减肥以及临床表现使其在这一领域具有独特优势地位。本次贵州百灵与博济医药合作开发“利拉鲁肽原料及注射液”项目,采用了与原研企业诺和诺德完全不同的工艺路线,将原来的生物药按化药合成工艺进行生产,在成本、环保等方面更具优势,有利于延长公司产品链,适应更多不同需求的糖尿病患者。

目前,利拉鲁肽已被日本、挪威、墨西哥、冰岛、瑞士、加拿大、俄罗斯等十几个国家批准上市,凭借“给药频率少”等优势,成为市场公认的糖尿病治疗药物。相关资料显示,利拉鲁肽2016年全球的销售额为29.6亿美元,预计2025年全球销售额将达到40亿美元。


横向拓展,完善糖尿病治疗产业链

糖尿病是世界性的高发慢性病。近年来,贵州百灵不断完善糖尿病治疗产业链的布局。“糖宁通络”是贵州百灵基于贵州苗药研发的治疗2型糖尿病及并发症的医疗机构制剂,它的最大优势在于治疗和阻断并发症,对于糖足、糖网及糖尿病周围神经性病变等方面效果明显。以“糖宁通络”项目为核心,公司启动“苗医药一体化”项目,通过自建中医糖尿病医院的“医药联动”模式和与其他医院联合开发的“院企合作”模式双轮驱动,在项目研发及市场推广方面取得系列进展。


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与此同时,公司与贵州省卫计委、腾讯三方合作成立贵州糖尿病防控信息中心,运用智能设备,已为数万名糖尿病患者提供“互联网+慢病管理”健康服务,从糖尿病患者治疗、运动、饮食、管理等方面着手,不断完善产业链。

贵州百灵表示,本次公司与博济医药合作开发“利拉鲁肽原料及注射液”项目,符合公司战略发展目标的要求,如项目获得批准上市,将丰富公司的产品结构,有利于提高公司的竞争力和持续盈利能力,对公司的战略布局起到积极作用。

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