国家级课题新进展!贵州百灵糖宁通络片治疗糖网临床研究子课题首研会举办

2021-07-19

6月20日,国家中医药科学技术研究专项课题·糖宁通络系列研究子课题“糖宁通络片治疗非增生型糖尿病视网膜病变临床试验首研会”在成都顺利召开。由国家中医药管理局重点学科中医眼科学科带头人、成都中医药大学附属银海眼科医院段俊国教授牵头,来自全国12家中西医院的眼科专家、贵州百灵研发总监夏文以及CRO公司北京卓越未来董事长周美吟等参会,共同献策完善临床方案。

▲首研会现场


今年2月,糖宁通络系列研究获得国家中医药管理局立项支持,正式成为国家级课题,并于4月在北京正式启动,在全国22家知名医院同时开展多中心临床循证研究。研究方向包括探索糖宁通络干预糖尿病前期危险因素的临床疗效和安全性研究、糖宁通络对糖网的临床疗效及安全性研究、糖宁通络对防治糖网病变的药理机制研究等三个方面。


此次“糖宁通络片治疗非增生型糖尿病视网膜病变临床试验”为糖宁通络国家中医药科技专项三大子课题之一。首研会由段俊国教授主持,多位权威专家结合丰富的临床实践经验和专业知识,就方案进行了充分讨论,从方案设计、实验流程、伦理等不同角度提出了宝贵的意见,进一步提高方案学术水平,增强方案可操作性,有利于推动多中心临床试验顺利进行。


按照规划,该子课题临床研究预计将按3个月、6个月、12个月三个治疗周期进行分组研究,分阶段披露糖宁通络在全国多中心临床研究的数据和评估分析。


糖网是最常见的糖尿病慢性并发症之一。根据英国医学杂志(BMJ)发表的中国人群糖尿病患病率的最新全国流行病学调查结果,我国糖尿病患病率为12.8%。在我国成年人糖尿病患者中,糖网患病率为24.7%~37.5%,按此估算,糖网患者已超过3000万,但对于这种危害性大、致残率高的退行性疾病,目前尚无有效防治的临床药物。



糖宁通络片是贵州百灵在长期保护、收集、整理贵州苗族民间验方过程中开发的治疗Ⅱ型糖尿病及并发症的苗药制剂。2014年以来,糖宁通络已先后在中国医学科学院、香港大学、中国人民解放军总医院等权威机构开展临床前研究及临床试验,并在贵州省、湖南省、内蒙古自治区、广西壮族自治区等地医疗机构临床应用,积累了扎实的科研成果和临床数据,证实糖宁通络对Ⅱ型糖尿病及并发症(如糖足、糖网、糖肾以及神经病变等)具有良好的疗效。


近年来,我国高度重视中医药发展,连续出台利好政策,指明要发展中医药,注重用现代科学解读中医药学原理,走中西医结合的道路。作为符合国家政策和中医药发展趋势的典型代表,糖宁通络国家级课题有望加强中医药临床疗效的循证研究,提供高级别的临床证据,为发展完善符合中医药特点的临床研究设计、实施和质量控制体系作出重要贡献。



贵州百灵表示,将携手中西医权威医院及专家,共同推动糖宁通络国家级课题进程,尽快完成子课题“糖宁通络片治疗非增生型糖尿病视网膜病变临床试验”,提供全新的治疗糖尿病及并发症中药解决方案,填补临床用药空白,造福广大糖尿病患者!


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