研讨会由上海交通大学医学院附属瑞金医院（瑞金医院）和四川大学华西医院（华西医院）联合发起，瑞金医院副院长赵维莅教授与华西医院血液科主任牛挺教授共同主持，本次受邀的参研机构：贵州医科大学附属医院血液科王季石院长团队、云南省第一人民医院血液科杨同华主任团队、陆军军医大学西南医院血液病中心陈洁平主任团队、重庆大学附属肿瘤医院血液肿瘤中心刘耀主任团队、云南省肿瘤医院血液科赖洵主任团队、重庆医科大学附属第一医院血液科刘林主任团队等多位专家、研究人员和CRO、SMO合作方，以及申办方赜灵生物董事长/首席科学家陈俐娟教授、总经理夏文教授及公司研发团队等共五十多人通过线上、线下形式共同参会。

会议首先由牛挺教授介绍了PM临床前药理药效特点、与同类同线药物相比的情况及Ⅰ期临床研究结果，详细分析了在Ⅰ期临床试验期间对受试者呈现的B细胞淋巴瘤、T细胞淋巴瘤的影响，进而到对R/R DLBCL、多发性骨髓瘤等临床数据，呈现了PM具有的优秀确证效果潜力，增强了与会人员对即将开展的Ⅱ期临床试验信心；紧接着华西医院血液科王婕博士对Ⅱ期临床试验方案中的入排标准、运行及注意事项等做了介绍，强调和规范了操作盲点，具有很强的实用性。随后Ⅰ期临床研究中心之一的贵医附院王季石院长及赵鹏教授对在Ⅰ期中典型病例进行了分享。最后在赵维莅教授的主持下，与会专家们对即将到来的Ⅱ期临床试验进行了充分讨论和答疑，为Ⅱ期临床试验的顺利进行开好头、起好步。

PM是赜灵生物研发的表观遗传学靶点组蛋白去乙酰化酶抑制剂（HDACi），拥有全球自主知识产权。属于《药品注册管理办法》中化学药品注册分类1类“境内外均未上市的创新药”的原创新药。2018年和2021年分别获得中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的《临床试验通知书》。

▲ 首例受试者在四川大学华西医院顺利入组

基于Ⅰ期临床试验结果，经与国家药品监督管理局药审中心（CDE）沟通交流，今年2月CDE批准PM直接开展单药治疗R/R DLBCL的Ⅱ期临床研究。经严格筛选，Ⅱ期临床研究将由瑞金医院赵维莅教授和华西医院牛挺教授共同作为主要研究者（IP），联合全国三十家医疗机构研究中心完成。今年8月顺利获得组长单位之一的《四川大学华西医院临床试验伦理审查委员会批件》，首例受试者已于11月在华西医院顺利入组，标志着PM的Ⅱ期临床试验研究已经正式开始。陈俐娟教授曾指出，CDE批准PM单药开展治疗R/R DLBCL的Ⅱ期临床研究，充分说明在这一领域单药治疗上，急需出现满足临床需求的创新药。

贵州百灵作为创始股东将继续帮助赜灵生物完善商业化程度。后续，贵州百灵将一如既往扎实推进各项科研工作，支持各参股公司不断创新研发，为维护民众健康作出积极贡献！