根据公告，本次临床研究拟变更“双羊喉痹通颗粒”适用人群范围，用于急性咽炎、急性扁桃体炎（外感风热证）所致的咽喉肿痛的儿童患者，公司将根据《已上市中药变更事项及申报资料要求》，按新药要求开展Ⅱ、Ⅲ期临床试验。

“双羊喉痹通颗粒”为贵州百灵全资子公司正鑫药业已上市产品，近年来销售增速较快，得到市场和消费者的认可。根据中国非处方药物协会公布的“2021年度非处方药企业及产品榜”，“双羊喉痹通颗粒”在“中成药•咽喉类”药品综合统计排名中位列第6位。

当前，我国儿童药品面临数量短缺、研发动力不足等问题。作为药品消费的特殊群体，我国儿童药品的种类占药物总量的比例不足10%。且相对于西药来讲，儿科用中成药以其药性温和、服用方便、价格便宜等特点更受青睐，市场竞争力强劲、未来空间广阔。

长期以来，国家鼓励企业积极研发儿童用药专用规格和剂型，在优先审评、研发支持等方面给予大力支持。业内人士指出，企业应全面和动态关注各治疗领域的临床需求，如罕见病、儿童用药，加强基础研究和机制研究，改善药物的安全性和治疗体验；同时转变思维，建立基于临床价值的药物发现、探索和试验研发路径，通过高标准、高质量、高效率的研发为临床价值的评估提供全面、科学的证据。对已上市安全性较好的药品进行“二次开发”适用儿童剂量，是补齐我国儿科药短板的有效办法。

公司本次申请扩大“双羊喉痹通颗粒”适用人群范围，增加“6岁及以上儿童”。如获得批准，将进一步增强该品种的市场竞争力，为公司盈利能力提升产生积极影响。