“复方一枝黄花喷雾剂”为已上市产品，是贵州百灵获得发明专利的17个苗药之一，用于上呼吸道感染，急、慢性咽炎，口舌生疮，牙龈肿痛，口臭。此次药物临床试验是为申请变更其适用人群范围的补充申请，拟在6-14岁急性咽炎儿童人群开展临床试验，进一步积累儿童人群的人用经验资料。

作为贵州百灵重点二线产品，复方一枝黄花喷雾剂近年来实现了较快的增长，已得到市场和消费者的广泛认可。据公开信息，该产品2020年销售收入为1.29亿元，在中国非处方药物协会公布的“2020 年度非处方药企业及产品榜”中成药•咽喉类位居第12名，排名逐年上升。

近年来，随着空气质量变化、粉尘增多等因素影响，咽喉患病人数上升，用药需求扩大，2011 至 2017 年，我国咽喉疾病中成药总体市场销售额已从72.07亿元增长到148.57亿元，复合增长率为 12.81%，整体增长速度较快，市场成长性良好。根据南方医药经济研究所预测，到2022年我国咽喉疾病中成药市场销售额将达到245.49亿元左右。

行业普遍认为，对临床疗效好、市场占有率高的中药品种进行二次开发，推进中成药的再创新，有利于体现中药新价值、夯实产品科技竞争力和发展后劲。此次申请扩大复方一枝黄花喷雾剂适用人群范围，如获得批准，将进一步增强该品种的市场竞争力，对贵州百灵盈利能力提升产生积极影响。