贵州百灵糖宁通络胶囊获批在内蒙古中医院配制使用
发布日期:2019-06-25 14:05:06

6月24日晚,贵州百灵发布公告,公司合作医院内蒙古自治区中医医院(以下简称“内蒙古中医院”)近日收到内蒙古自治区药品监督管理局下发的《医疗机构制剂注册批件》,糖宁通络胶囊符合医疗机构制剂注册管理的有关规定,同意进行注册,发给制剂批准文号。继贵州、湖南之后,贵州百灵糖宁通络项目全国布局再下一城,有望造福更多的糖尿病患者。



“糖宁通络胶囊”是贵州百灵基于贵州苗药开发的用于治疗 II 型糖尿病及其并发症的医疗机构制剂。2018年6月,贵州百灵与内蒙古中医院签订《技术开发(合作)合同》,基于公司“糖宁通络”在治疗 II 型糖尿病方面的优势及内蒙古中医院在治疗糖尿病方面的经验,双方拟共同参与医疗机构制剂“糖宁通络胶囊”项目的研究和开发,并申请《内蒙古自治区医疗机构制剂注册批件》。


据介绍,内蒙古中医院是内蒙地区唯一一所集医疗、科研、教学、康复、保健、制剂为一体的大型综合性中医医院,也是首批三级甲等中医医院,在中医治疗内分泌疾病,尤其是糖尿病方面具有显著的优势和特色,于2011年被国家中医药管理局评为国家“十二五”中医内分泌重点专科。


此次获得批件后,依据内蒙古自治区对医院制剂的管理制度,糖宁通络胶囊可在内蒙古中医院配制和使用,将进一步扩大糖宁通络胶囊适用的医疗机构范围,对公司的战略布局起到积极作用。


目前,糖宁通络胶囊已实现在贵阳、长沙两地百灵中医糖尿病医院的配制使用及贵州省内30余家医疗机构的调剂使用。同时,贵州百灵已与中国人民解放军总医院合作,共同开展“糖宁通络”医院非标制剂研发申报和临床应用工作,并且先后与中国中医科学院广安门医院、广东省中医院、广西中医药大学附属瑞康医院等国内知名医疗机构达成合作,进行广东、广西等地区《医疗机构制剂注册批件》的申报。


业内人士指出,通过与国内多家医疗水平领先、拥有大量患者基础的综合性医院和中医院合作研发,将为贵州百灵糖宁通络项目的研究积累大量的临床数据和经验,进一步验证糖宁通络在防治 II 型糖尿病及其并发症方面的独特价值,可加快糖宁通络的临床转化。

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