3月12日，贵州百灵发布公告，公司与中国人民解放军总医院（以下简称“解放军总医院”）签订《临床试验合同》，近期将在解放军总医院正式开展“随机、双盲、安慰剂对照研究观察糖宁通络胶囊治疗新诊断的2型糖尿病患者的有效性、安全性”临床试验项目。这是贵州百灵与解放军总医院共同开展“糖宁通络”非标制剂研发及临床应用工作的又一实质进展。

非标制剂临床试验正式启动

公告显示，本次糖宁通络在解放军总医院开展临床试验，主要目的是：在未用降糖药治疗的2型糖尿病患者中，观察口服糖宁通络胶囊4粒,3次/日降糖治疗的有效性和安全性。此次临床试验将通过“随机、双盲、安慰剂对照”的方式完成，由解放军总医院与主要研究者参与研究，并保证其就临床试验拥有充分的授权、专业知识和经验、以及用于开展研究的必要基础设施和技术手段。临床试验时间从2018年3月起至2019年4月止。

据介绍，中国人民解放军总医院为全军规模最大的综合性医院，集医疗、保健、教学、科研于一体，是国家重要保健基地之一，负责中央、军委和总部的医疗保健工作，具有雄厚的技术力量。2015年9月，贵州百灵与解放军总医院签订《非标制剂合作协议书》，双方就共同开展“糖宁通络”医院非标制剂研发申报和临床应用工作达成相关合作。2017年8月，经中央军委后勤保障部卫生局批准下发了《军队医疗机构制剂临床研究批件》，项目获准同意进行临床试验工作。

作为源于贵州苗药验方的现代苗药新型制剂，糖宁通络胶囊此次在解放军总医院正式启动临床试验，将进一步验证糖宁通络的安全性、有效性，更凸显了其独特的临床价值，在民族医药、苗药领域具备代表性。

糖宁通络项目研发进展顺利

糖宁通络胶囊是贵州百灵致力于糖尿病领域布局的重点产品，其原方来源于贵州苗药验方。经临床验证，糖宁通络胶囊对2型糖尿病引起的高血糖有较好的控制作用，对由2型糖尿病引发的视网膜病变、足病变和神经病变等并发症具有一定的优势。

作为公司重点战略之一，糖宁通络项目近年来通过自建中医糖尿病医院的“医药联动”模式和与其他医院联合开发的“院企合作”模式双轮驱动，取得系列进展。目前，贵州百灵同步与广东省中医院、广西中医药大学附属瑞康医院等国内顶尖院所展开合作，不断加速“糖宁通络”项目的研究和开发。

贵州百灵表示，此次在中国人民解放军总医院开展的“随机、双盲、安慰剂对照研究观察糖宁通络胶囊治疗新诊断的2型糖尿病患者的有效性、安全性”临床试验，在完成法定申报程序的同时，将进一步验证糖宁通络胶囊的疗效，为项目的研究工作积累更多临床数据，同时拓展糖宁通络项目医疗机构使用渠道，提高公司的竞争力和持续盈利能力，对公司的战略布局起到积极作用。