8月9日，由贵州百灵申办的、我国首个获得临床研究批件的“全科”证候类中药新药——黄连解毒丸临床研究方案讨论会在北京顺利召开。

与会专家合影

此次方案讨论会由拟临床组长单位北京中医药大学东直门医院的高颖副院长主持，北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院、北京中医院、湖南中医药大学附属第一医院等多家医院和机构的中医药专家参会。

会上，中国中医科学院临床所所长王忠、北京中医药大学东直门医院姜良铎教授等证候中药领域知名专家分别对黄连解毒丸的临床研究发表了意见。经过充分讨论，与会专家就研究方案达成共识。

中国中医科学院临床所所长王忠发表意见

北京中医药大学东直门医院姜良铎教授阐述观点

今年2月，贵州百灵与中国中医科学院中药研究所签订《技术转让合同》，受让中药6.1.2类新药“黄连解毒丸”。“黄连解毒丸”由中国中医科学院中药研究所研发，于2013年11月完成了临床前全部研究提交CFDA，并于2016年12月获得临床研究批件，是我国第一个获得批准临床研究的证候类新药——“全科中药”，体现了中医“异病同治”特色。

据悉，黄连解毒丸组方源自经典名方“黄连解毒汤”，始载于东晋葛洪的《肘后备急方》，历经1600多年，临床依然广泛使用，主治实热火毒、三焦热盛之证。

黄连解毒汤的药理学研究显示其具有：抗炎、抗菌、抗内毒素、抗氧化、抗肿瘤、降血糖、降血脂、改善脑缺血等药理活性。临床上用于治疗脑血管病及高血压性脑出血；治疗溃疡性结肠炎、肛周脓肿；免疫系统的急性痛风性关节炎等多种疾病。

专家开展热烈讨论

当前，国家日益重视对中医药经典名方的保护与开发，今年7月正式实施的《中医药法》更明确指出鼓励和支持中药新药的研制和生产。

其实早在《中医药法》颁布之前，贵州百灵就已积极布局中药新药研制和对经典名方、验方的挖掘，积极推进中药6.1类新药“益肾化浊颗粒”、中药6.1.2类症候类新药“黄连解毒丸”、6.1类新药“冰莲草含片”、6.1类新药“芍苓片”等多个中药新药项目的研发。

在此次黄连解毒丸临床研究方案讨论会上，贵州百灵研发总监夏文表示，贵州百灵有决心将黄连解毒丸这一中药优秀经典名方发扬光大，并开创证候中药之先河。未来贵州百灵将继续稳步推进中药创新药物的研发战略布局，丰富产品结构，为人类的健康作出贡献！