9月12日晚，贵州百灵发布公告，与天津雅昂医药国际化发展促进有限公司（以下简称“雅昂医药”）签订《临床试验研究委托合同》，将在澳大利亚开展银丹心脑通软胶囊人体耐受性临床试验。公告表示，此次临床试验，将为银丹心脑通软胶囊向美国食品药品监督管理局（FDA）申报药品临床试验（IND）的开展打下基础。

　　在澳大利亚开展的临床试验研究，将以健康成年男性及女性为受试者，开展银丹心脑通软胶囊单中心、双盲、安慰剂对照、随机、单次给药、多剂量组剂量递增、空腹条件下健康人体耐受性临床试验，评价健康人体对银丹心脑通软胶囊的耐受程度，探索银丹心脑通软胶囊的最大耐受剂量，以获取安全剂量范围，为美国 II 期临床试验设计提供指导。

　　雅昂医药为天士力制药集团股份有限公司的全资子公司，是在国家相关医药管理部委的倡导与支持下建立的，旨在加快中国医药健康产品的创新、现代化提升和国际化进程而设立的医药国际化生产力促进中心。今年1月4日，贵州百灵就与雅昂医药签订了《技术服务合同》，委托其向美国食品药品监督管理局（FDA）开展银丹脑心通软胶囊的药品临床试验申报（IND）工作。

　　银丹心脑通软胶囊为贵州百灵自主研发的心脑血管类苗药专利药品，是贵州百灵旗下处方药产品线的代表产品。2013年银丹心脑通软胶囊入选国家卫生部发布的《国家基本药物目录》（2012年版），其质量标准也被《中国药典》2015年版收藏。此外，银丹心脑通软胶囊还被列入国家“十二五”重大新药创制和科技部科技重大专项课题。2015年，银丹心脑通软胶囊销售收入5.73亿元，连续多年实现稳定增长。

　　随着国家层面大力支持中医药国际化，促进中医药产业振兴，中医药国际化时代逐渐到来，越来越多中药产品将打破国际化壁垒，实现国际化发展。而贵州百灵苗药银丹心脑通软胶囊，也将有望成为第一个开拓国际市场的中国苗药。