贵州百灵参股子公司赜灵生物在研新药再获临床批件--贵州百灵企业集团制药股份有限公司

贵州百灵参股子公司赜灵生物在研新药再获临床批件

发布日期：2024-12-13 14:55:55

近日，贵州百灵参股子公司成都赜灵生物医药科技有限公司（以下简称“赜灵生物”）收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准ZL-85FA片在晚期实体瘤患者中开展临床试验。

关于ZL-85FA

ZL-85FA是由赜灵生物基于结构生物学和人工智能药物设计平台开发的新一代高选择性PARP1抑制剂，与已上市PARP药物相比，PARP1选择性更高，避免对PARP2抑制导致的血液学毒性问题。

此外，本品种药代动力学性质更佳，起效剂量低，安全窗口倍数大。基于其在同源重组缺陷小鼠实体瘤模型上药效学的显著优势，临床适应症拟定用于晚期实体瘤，并同步拓展与ADC、化疗药物和靶向药物联用。

ZL-85FA新品种研发，进一步拓宽了赜灵生物的发展领域，也标志着公司自主研发的第四个品种进入临床开发阶段。

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